注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401151號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分:1或4瓶在含蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗β促甲狀腺激素(鼠,單克隆)包被的微粒,；1或4瓶在含蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的抗α促甲狀腺激素(鼠,單克隆)吖啶標志結合物,；1瓶或4瓶在TRIS緩沖液中的促甲狀腺激素項目稀釋液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清和血漿中的促甲狀腺激素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） TSH Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試/500測試
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 0630-2007
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分:1或4瓶在含蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗β促甲狀腺激素(鼠,單克隆)包被的微粒,；1或4瓶在含蛋白質(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的抗α促甲狀腺激素(鼠,單克隆)吖啶標志結合物,；1瓶或4瓶在TRIS緩沖液中的促甲狀腺激素項目稀釋液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清和血漿中的促甲狀腺激素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） TSH Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試/500測試
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 0630-2007
