注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401152號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:1或4瓶在含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的抗T3(綿羊)包被的微粒；1或4瓶在含有NaCl和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中的T3吖啶標(biāo)志結(jié)合物,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存22個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清和血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Free T3 Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試/500測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0627-2007《游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒》