注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401147號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 鏈霉親和素包被的磁性微粒、釕(Ru)標記的抗過氧化物酶抗體,、生物素化的重組過氧化物酶抗原,、抗TPO 定標液1和抗TPO 定標液2、抗TPO 質(zhì)控品1和抗TPO 質(zhì)控品2組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期9個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,、血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體的含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-TPO
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1566-2003
附件