注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401512號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：從牛血清制備，并在其中添加了治療藥物,、無機鹽和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定標VITROS生化系統(tǒng),，以便定量測定ACET,、CRBM、DGXN,、PHBR和PHYT。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.10.18
有效期截止日 2010.10.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 定標品試劑盒9(商品名：VITROS 生化診斷產(chǎn)品定標品 Kit 9)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry ProductsCalibrator Kit 9
規(guī)格型號 REF 8568040：2 套/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1539-2006《VITROS 生化診斷產(chǎn)品定標品 Kit 9》