注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401472號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分:ISE Solution 1:150 mmol/L鈉， 5 mmol/L鉀,， 115 mmol/L氯,， 0.3 mmol/L 鋰； ISE Solution 2: 110 mmol/L鈉,，1.8 mmol/L鉀，72 mmol/L氯,， 0.3 mmol/L 鋰,。產(chǎn)品有效期：在15-25℃儲存,有效期25個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于羅氏cobas integra 400/400 plus全自動生化分析儀電解質(zhì)模塊的體外診斷定量檢測鈉，氯與鉀離子兩點定標,。鋰離子三點定標,。羅氏診斷全自動生化分析儀電解質(zhì)模塊的初始化檢查(僅適用于ISE Solution 1)。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 A-8020 Graz,Kratkystasse 2,Austria
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鉀,、鈉,、氯,、鋰離子檢測試劑盒(離子選擇性電極法)
產(chǎn)品名稱（英文） ISE Calibration Kit(ISE Solution 1 and ISE Solution 2)
規(guī)格型號 ISE Solution 1: 6×17.5 mLISE Solution 2: 6×9.5 mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1017-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活性成分:ISE Solution 1:150 mmol/L鈉， 5 mmol/L鉀,， 115 mmol/L氯,， 0.3 mmol/L 鋰； ISE Solution 2: 110 mmol/L鈉,，1.8 mmol/L鉀，72 mmol/L氯,， 0.3 mmol/L 鋰,。產(chǎn)品有效期：在15-25℃儲存,有效期25個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于羅氏cobas integra 400/400 plus全自動生化分析儀電解質(zhì)模塊的體外診斷定量檢測鈉，氯與鉀離子兩點定標,。鋰離子三點定標,。羅氏診斷全自動生化分析儀電解質(zhì)模塊的初始化檢查(僅適用于ISE Solution 1)。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 A-8020 Graz,Kratkystasse 2,Austria
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鉀,、鈉,、氯,、鋰離子檢測試劑盒(離子選擇性電極法)
產(chǎn)品名稱（英文） ISE Calibration Kit(ISE Solution 1 and ISE Solution 2)
規(guī)格型號 ISE Solution 1: 6×17.5 mLISE Solution 2: 6×9.5 mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1017-2011
