注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401475號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(14.6 mL)肌紅蛋白抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子,，儲存于TRIS緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑。(試劑瓶3) 1瓶(13.4mL)堿性磷酸酶標記的肌紅蛋白抗體(公山羊)結(jié)合物,，儲存于含有蛋白(魚,、牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉(試劑瓶2),。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期4個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 AxSYM肌紅蛋白項目采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA)，在AxSYM系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的肌紅蛋白,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Myoglobin Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 0745-2011