注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401705號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:6μg CD19 的FITC結(jié)合物溶解于1.0ml 磷酸鹽緩沖液(含有凝膠和0.1%疊氮化鈉)中組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 利用流式細(xì)胞儀技術(shù)對人血細(xì)胞中的CD19抗原陽性細(xì)胞進(jìn)行相對定量檢測,。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton,Dickinson and Company,BD Biosciences
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA
生產(chǎn)場所 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-FITC)
產(chǎn)品名稱（英文） CD19 FITC (SJ25C1) Reagent
規(guī)格型號 50檢測人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1365-2011