注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402325號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：包被鏈霉親合素的磁性微粒(透明瓶蓋),，1瓶,，6.5mL；包被鏈霉親合素的磁性微粒濃度0.72mg/mL,；含防腐劑。 R1：生物素化的抗甲狀腺球蛋白抗體(灰蓋),，1瓶,，10mL； 生物素化的單克隆抗甲狀腺球蛋白抗體(小鼠)濃度0.7mg/L,，磷酸鹽緩沖液90mmol/L,，pH值6.1；含防腐劑,。 R2：釕(Ru)標(biāo)記的抗甲狀腺球蛋白抗體(黑蓋),，1瓶，10 mL,；釕(Ru)標(biāo)記的抗甲狀腺球蛋白單克隆抗體(小鼠)濃度1.0mg/L,；磷酸鹽緩沖液90mmol/L ，pH值6.1,；含防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的甲狀腺球蛋白含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tg
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2200-2011