注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400940號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注 變更內(nèi)容：1.適用機(jī)型由“AEROSET,ARCHITECTc8000”變更為“ARCHITECT c4000,，c8000,，c16000”,。2.代理人注冊(cè)地址變更為“上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位”,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2011.08.02
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 ,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1921 Hurd Drive ,Irving ,Texas 75038,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三酯測(cè)定試劑盒(磷酸甘油氧化酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Triglyceride
規(guī)格型號(hào) R1: 10×84 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0527-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注 變更內(nèi)容：1.適用機(jī)型由“AEROSET,ARCHITECTc8000”變更為“ARCHITECT c4000,，c8000,，c16000”,。2.代理人注冊(cè)地址變更為“上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位”,。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2011.08.02
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 ,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1921 Hurd Drive ,Irving ,Texas 75038,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三酯測(cè)定試劑盒(磷酸甘油氧化酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Triglyceride
規(guī)格型號(hào) R1: 10×84 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0527-2009
