注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400940號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注 變更內(nèi)容：1.適用機型由“AEROSET,ARCHITECTc8000”變更為“ARCHITECT c4000,，c8000,，c16000”。2.代理人注冊地址變更為“上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”,。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準,、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.08.02
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 ,USA
生產(chǎn)場所 1921 Hurd Drive ,Irving ,Texas 75038,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三酯測定試劑盒(磷酸甘油氧化酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Triglyceride
規(guī)格型號 R1: 10×84 mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0527-2009