注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402415號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)鐵蛋白抗體(小鼠,，單克隆)包被的微粒子,，儲(chǔ)存于含有蛋白(小鼠和牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑,。結(jié)合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標(biāo)記的鐵蛋白抗體(兔，多克隆)結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。最低濃度： 75 ng/mL.。防腐劑：抗菌劑,。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT鐵蛋白項(xiàng)目采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)技術(shù)(CMIA)，定量測(cè)定人血清和血漿中的鐵蛋白,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Ferritin Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 1×100 測(cè)試/盒,，4×100 測(cè)試/盒，4×500 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 2509-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)鐵蛋白抗體(小鼠,，單克隆)包被的微粒子,，儲(chǔ)存于含有蛋白(小鼠和牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑,。結(jié)合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標(biāo)記的鐵蛋白抗體(兔，多克隆)結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。最低濃度： 75 ng/mL.。防腐劑：抗菌劑,。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT鐵蛋白項(xiàng)目采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)技術(shù)(CMIA)，定量測(cè)定人血清和血漿中的鐵蛋白,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Ferritin Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 1×100 測(cè)試/盒,，4×100 測(cè)試/盒，4×500 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 2509-2011
