生產(chǎn)場(chǎng)所
附件
備注 2006年8月24日變更規(guī)格型號(hào)。
注冊(cè)號(hào) 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400551號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0198-2005《肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成,。試劑1(R1):咪唑緩沖液、葡萄糖,、N-乙酰半胱氨酸(NAC),、乙酸鎂、EDTA,、NADP,、AMP、己糖激酶,。試劑2(R2):磷酸肌酸,、ADP、G6P-DH,。
有效期 2009.11.02
批準(zhǔn)日期 2005.11.02
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒采用連續(xù)監(jiān)測(cè)法,,用于體外測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶的活力。
規(guī)格型號(hào) R1:4×20ml,,R2:2×10ml,;R1:4×36ml,R2:2×18ml,;R1:4×36ml,,R2:2×18ml;R1:2×72ml,,R2:1×36ml,;R1:2×60ml,R2:1×30ml,;R1:2×250ml,,R2:1×125ml;R1:1×15ml,,R2:1×8ml,;R1:2×35ml,R2:1×20ml,;R1:2×40ml,,R2:2×15ml;R1:2×60ml,R2:1×35ml,;R1:3×45ml,,R2:2×20ml;R1:4×40ml,,R2:4×12ml,;R1:2×80ml,R2:2×25ml,;R1:6×40ml,,R2:6×12ml;R1:8×40ml,,R2:8×12ml
變更日期
附件
備注 2006年8月24日變更規(guī)格型號(hào)。
注冊(cè)號(hào) 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400551號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0198-2005《肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成,。試劑1(R1):咪唑緩沖液、葡萄糖,、N-乙酰半胱氨酸(NAC),、乙酸鎂、EDTA,、NADP,、AMP、己糖激酶,。試劑2(R2):磷酸肌酸,、ADP、G6P-DH,。
有效期 2009.11.02
批準(zhǔn)日期 2005.11.02
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒采用連續(xù)監(jiān)測(cè)法,,用于體外測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶的活力。
規(guī)格型號(hào) R1:4×20ml,,R2:2×10ml,;R1:4×36ml,R2:2×18ml,;R1:4×36ml,,R2:2×18ml;R1:2×72ml,,R2:1×36ml,;R1:2×60ml,R2:1×30ml,;R1:2×250ml,,R2:1×125ml;R1:1×15ml,,R2:1×8ml,;R1:2×35ml,R2:1×20ml,;R1:2×40ml,,R2:2×15ml;R1:2×60ml,R2:1×35ml,;R1:3×45ml,,R2:2×20ml;R1:4×40ml,,R2:4×12ml,;R1:2×80ml,R2:2×25ml,;R1:6×40ml,,R2:6×12ml;R1:8×40ml,,R2:8×12ml
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