生產(chǎn)場所
附件
備注 2006年8月24日變更規(guī)格型號。
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400550號(更)
生產(chǎn)單位 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈
郵編
產(chǎn)品名稱 鈣(Ca)測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0197-2005《鈣(Ca)測定試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Ca-O：由試劑1(R1),、試劑2(R2),、標(biāo)準(zhǔn)品組成,。試劑1(R1)：賴氨酸緩沖液。試劑2(R2)：8-羥基喹啉,、鄰甲酚酞絡(luò)合酮,、鹽酸。標(biāo)準(zhǔn)品：鈣溶液,。Ca-M：由試劑1(R1),、試劑2(R2)、標(biāo)準(zhǔn)品組成,。試劑1(R1)：甲基麝香草酚藍,、聚乙烯吡咯烷酮、8-羥基喹啉 ,。試劑2(R2)：乙醇胺,。標(biāo)準(zhǔn)品：鈣溶液。Ca-A：由試劑(R),、標(biāo)準(zhǔn)品組成,。試劑(R)：磷酸鹽緩沖液、8-羥基喹啉-5-磺酸,、偶氮胂Ⅲ,。標(biāo)準(zhǔn)品：鈣溶液。
有效期 2009.11.02
批準(zhǔn)日期 2005.11.02
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒有3種方法(Ca-O：鄰甲酚酞絡(luò)合酮終點法 ,；Ca-M：甲基麝香草酚藍比色法,；Ca-A：偶氮胂Ⅲ法)，用于體外定量測定人血清,、血漿或尿液中鈣的含量,。
規(guī)格型號 Ca-O：R1:3×20ml，R2:3×20ml,；R1:3×40ml，R2:3×40ml,；R1:3×50ml,，R2:3×50ml；R1:3×80ml,，R2:3×80ml,；R1:3×60ml，R2:3×60ml,；R1:2×250ml,，R2:2×250ml；R1:1×11ml,，R2:1×11ml,；R1:3×45ml,，R2:3×45ml；R1:4×40ml,，R2:4×40ml,；R1:6×40ml，R2:6×40ml,；R1:8×40ml,，R2:8×40ml；Ca-M：R1:3×20ml,，R2:3×20ml,；R1:3×40ml，R2:3×40ml,；R1:3×50ml,，R2:3×50ml；R1:3×80ml,，R2:3×80ml,；R1:3×60ml，R2:3×60ml,；R1:2×250ml,，R2:2×250ml；R1:1×20ml,，R2:1×20ml,；R1:3×45ml，R2:3×45ml,；R1:4×40ml,，R2:4×40ml；R1:6×40ml,，R2:6×40ml,；R1:8×40ml，R2:8×40ml,；Ca-A：R:6×20ml,；R:6×40ml；R:6×50ml,；R:6×60ml,；R:6×80ml；R:4×250ml,；R:1×25ml,；R:4×40ml；R:6×.45ml,；R:8×40ml,；
變更日期
附件
備注 2006年8月24日變更規(guī)格型號。
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400550號(更)
生產(chǎn)單位 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈
郵編
產(chǎn)品名稱 鈣(Ca)測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0197-2005《鈣(Ca)測定試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Ca-O：由試劑1(R1),、試劑2(R2),、標(biāo)準(zhǔn)品組成,。試劑1(R1)：賴氨酸緩沖液。試劑2(R2)：8-羥基喹啉,、鄰甲酚酞絡(luò)合酮,、鹽酸。標(biāo)準(zhǔn)品：鈣溶液,。Ca-M：由試劑1(R1),、試劑2(R2)、標(biāo)準(zhǔn)品組成,。試劑1(R1)：甲基麝香草酚藍,、聚乙烯吡咯烷酮、8-羥基喹啉 ,。試劑2(R2)：乙醇胺,。標(biāo)準(zhǔn)品：鈣溶液。Ca-A：由試劑(R),、標(biāo)準(zhǔn)品組成,。試劑(R)：磷酸鹽緩沖液、8-羥基喹啉-5-磺酸,、偶氮胂Ⅲ,。標(biāo)準(zhǔn)品：鈣溶液。
有效期 2009.11.02
批準(zhǔn)日期 2005.11.02
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒有3種方法(Ca-O：鄰甲酚酞絡(luò)合酮終點法 ,；Ca-M：甲基麝香草酚藍比色法,；Ca-A：偶氮胂Ⅲ法)，用于體外定量測定人血清,、血漿或尿液中鈣的含量,。
規(guī)格型號 Ca-O：R1:3×20ml，R2:3×20ml,；R1:3×40ml，R2:3×40ml,；R1:3×50ml,，R2:3×50ml；R1:3×80ml,，R2:3×80ml,；R1:3×60ml，R2:3×60ml,；R1:2×250ml,，R2:2×250ml；R1:1×11ml,，R2:1×11ml,；R1:3×45ml,，R2:3×45ml；R1:4×40ml,，R2:4×40ml,；R1:6×40ml，R2:6×40ml,；R1:8×40ml,，R2:8×40ml；Ca-M：R1:3×20ml,，R2:3×20ml,；R1:3×40ml，R2:3×40ml,；R1:3×50ml,，R2:3×50ml；R1:3×80ml,，R2:3×80ml,；R1:3×60ml，R2:3×60ml,；R1:2×250ml,，R2:2×250ml；R1:1×20ml,，R2:1×20ml,；R1:3×45ml，R2:3×45ml,；R1:4×40ml,，R2:4×40ml；R1:6×40ml,，R2:6×40ml,；R1:8×40ml，R2:8×40ml,；Ca-A：R:6×20ml,；R:6×40ml；R:6×50ml,；R:6×60ml,；R:6×80ml；R:4×250ml,；R:1×25ml,；R:4×40ml；R:6×.45ml,；R:8×40ml,；
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