注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400890號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：含有1瓶乙胺丁醇凍干品,，2瓶SIRE添加劑。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測已知的結(jié)核分枝桿菌菌株的乙胺丁醇(EMB)藥物敏感性,。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton，Dickinson and Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 7 Loveton Circle, Sparks,，MD 21152 USA
生產(chǎn)場所 7 Loveton Circle, Sparks,，MD 21152 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 分枝桿菌用乙胺丁醇藥敏試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） BACTECTM MGIT TM 960 EMB7.5 Kit
規(guī)格型號 20測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0361-2011