注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402844號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 非結(jié)合型雌三醇包被珠(L2EF12)：包裝帶有條碼。1個(gè)包裝有200個(gè)包被珠,。包被有多克隆兔抗雌三醇抗體,。L2KEF2：1個(gè)，L2KEF6：3個(gè),；非結(jié)合型雌三醇試劑楔(L2EFA2)：試劑楔帶有條碼,。11.5ml堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的雌三醇緩沖液，含防腐劑,。L2KEF2：1個(gè),，L2KEF6：3個(gè)；非結(jié)合型雌三醇校正品(LEFL,，LEFH)：兩瓶(低,、高)，每瓶4.0 mL含非結(jié)合型雌三醇的經(jīng)處理人血清基質(zhì),，含防腐劑,。L2KEF2：1套，L2KEF6：2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期9個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的非結(jié)合型(游離)雌三醇。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 非結(jié)合型雌三醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 Unconjugated Estriol
規(guī)格型號(hào) 200人份/盒,，600人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1675-2010