注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402842號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 硫酸去氫表雄酮檢測單位(LDS1)：每個帶有條形碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被有多克隆兔抗DHEA-SO4,。LKDS1：100個，LKDS5：500個,；硫酸去氫表雄酮試劑楔(LDS2)：試劑楔帶有條形碼,。7.5mL與DHEA-SO4結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)人蛋白基質(zhì)，含防腐劑,。LKDS1：1個,，LKDS5：5個；硫酸去氫表雄酮校正品(LDSL,，LDSH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含DHEA-SO4的人血清,，含防腐劑,。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。放置30分鐘,。輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻,，直至凍干粉完全溶解。LKDS1：1套,，LKDS5：2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的硫酸去氫表雄酮(DHEA-SO4)。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 硫酸去氫表雄酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 DHEA-SO4
規(guī)格型號 100人份/盒，500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1757-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 硫酸去氫表雄酮檢測單位(LDS1)：每個帶有條形碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被有多克隆兔抗DHEA-SO4,。LKDS1：100個，LKDS5：500個,；硫酸去氫表雄酮試劑楔(LDS2)：試劑楔帶有條形碼,。7.5mL與DHEA-SO4結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)人蛋白基質(zhì)，含防腐劑,。LKDS1：1個,，LKDS5：5個；硫酸去氫表雄酮校正品(LDSL,，LDSH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含DHEA-SO4的人血清,，含防腐劑,。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。放置30分鐘,。輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻,，直至凍干粉完全溶解。LKDS1：1套,，LKDS5：2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的硫酸去氫表雄酮(DHEA-SO4)。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 硫酸去氫表雄酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 DHEA-SO4
規(guī)格型號 100人份/盒，500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1757-2010
