注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403219號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 膽固醇酯酶,；膽固醇氧化酶,；過氧化物酶,；4-氨基安替比林,；N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,，5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS),。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血漿,、血清中的高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.11.23
有效期截止日 2014.11.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJIFILM Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 26-30,， Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生產(chǎn)場所 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(終點法)
產(chǎn)品名稱（英文） FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-PⅢD
規(guī)格型號 50個測試片,；QC卡：1張
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2079-2010