注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402313號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：50mmol/L,、pH為5.0的苯二甲酸氫鉀溶液,；試劑2：30mmol/L,、pH為6.5的磷酸緩沖液,；0.95g/L疊氮鈉,；試劑3：72mmol/L,、pH為6.5的磷酸緩沖液,；0.95g/L疊氮鈉,；微柱：定量的用磷酸緩沖液平衡的陽離子交換樹脂,。產(chǎn)品有效期：貯存于15-30°C，有效期為24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定血液中糖化血紅蛋白HbA1C濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生產(chǎn)場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白 HbA1c分析試劑盒(色譜-分光光度法)
產(chǎn)品名稱（英文） HEMOGLOBIN A1c
規(guī)格型號 20Tests 100Tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1382-2010