注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402312號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：0.7mol/L馬洛托品,；試劑2：1mol/L氫氧化鉀溶于3.4 mol/L乙醇溶液中；試劑3：無(wú)水乙醇(分析純),；試劑A：60mmol/Lm-二硝基苯酚粉溶于乙醇中(復(fù)溶后為20ml),；試劑B：9mol/L氫氧化鉀,；試劑C：二氯甲烷；DHEA標(biāo)準(zhǔn)品：1000mg/L脫氫表雄酮,；微色譜柱：中性樹(shù)脂,。產(chǎn)品有效期：貯存于15-30°C,有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定人體尿液中17-酮類固醇濃度。
注冊(cè)代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生產(chǎn)場(chǎng)所 Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生產(chǎn)國(guó)（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 17-酮類固醇分析試劑盒(色譜-分光光度法)
產(chǎn)品名稱（英文） 17-KETOSTEROIDS
規(guī)格型號(hào) 40Tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1374-2010