注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402314號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：8mol/L 硫酸溶液,；試劑2：1mol/L磷酸鈉緩沖液,；試劑A：15mol/L硫酸溶液,；試劑B：6mmol/L重構(gòu)化苯肼粉,；17-羥類(lèi)固醇標(biāo)準(zhǔn)品：1g/L皮質(zhì)醇乙醇溶液,；微柱：中性樹(shù)脂,；一次性試管：0.25g活化高嶺土/管,。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于15-30°C,有效期為24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于測(cè)定人體尿液中17-羥類(lèi)固醇濃度,。
注冊(cè)代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生產(chǎn)場(chǎng)所 Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生產(chǎn)國(guó)（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 17-羥類(lèi)固醇分析試劑盒(色譜-分光光度法)
產(chǎn)品名稱（英文） 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS
規(guī)格型號(hào) 40Tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1381-2010