注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400904號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由ASO-IT試劑(鏈球菌溶血素O包被的微粒子,、疊氮鈉＜0.1%):1×4ml,；ASO-IT緩沖液(磷酸鹽緩沖液,、疊氮鈉＜0.1%): 1×100ml,；ASO-IT定標液(來源于人)：1×1ml 組成,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過使用臨床生化分析儀對人血清中ASO進行定量分析,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） ASO-IT
規(guī)格型號 ASO-IT試劑：1×4ml,；ASO-IT緩沖液：1×100ml,；ASO-IT定標液：1×1ml
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 0384-2010