注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400904號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由ASO-IT試劑(鏈球菌溶血素O包被的微粒子,、疊氮鈉＜0.1%):1×4ml,；ASO-IT緩沖液(磷酸鹽緩沖液、疊氮鈉＜0.1%): 1×100ml,；ASO-IT定標(biāo)液(來源于人)：1×1ml 組成,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過使用臨床生化分析儀對人血清中ASO進行定量分析,。
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） ASO-IT
規(guī)格型號 ASO-IT試劑：1×4ml；ASO-IT緩沖液：1×100ml,；ASO-IT定標(biāo)液：1×1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0384-2010