注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403077號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 歐蒙斑點法載片：含包被有抗原的檢測膜條,；陽性對照：人IgG；陰性對照：人IgG,；酶結合物：堿性磷酸酶標記的羊抗人IgG；樣本緩沖液,；清洗緩沖液；底物液：四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-磷酸鹽(NBT/BCIP),；產品說明書,。產品有效期：2-8℃保存，不要冷凍,，未開封前,，試劑盒中所有成分可穩(wěn)定12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定性檢測人血清或血漿中抗M2、LKM-1,、LC-1和SLA/LP共4種抗原的IgG類抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產場所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 肝抗原譜抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙斑點法)
產品名稱（英文） EUROASSAY Liver Profile(IgG)
規(guī)格型號 DA 1300-1003G,、DA 1300-1005G,、DA 1300-1003-1G、DA 1300-1005-1G、DA 1300-1003-2G,、DA 1300-1005-2G,、DA 1300-1003-3G、DA 1300-1005-3G
產品標準 YZB/GEM 2097-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 歐蒙斑點法載片：含包被有抗原的檢測膜條,；陽性對照：人IgG；陰性對照：人IgG,；酶結合物：堿性磷酸酶標記的羊抗人IgG；樣本緩沖液,；清洗緩沖液；底物液：四唑硝基苯胺蘭/5-溴-4-氯啶-磷酸鹽(NBT/BCIP),；產品說明書,。產品有效期：2-8℃保存，不要冷凍,，未開封前,，試劑盒中所有成分可穩(wěn)定12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定性檢測人血清或血漿中抗M2、LKM-1,、LC-1和SLA/LP共4種抗原的IgG類抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產場所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 肝抗原譜抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙斑點法)
產品名稱（英文） EUROASSAY Liver Profile(IgG)
規(guī)格型號 DA 1300-1003G,、DA 1300-1005G,、DA 1300-1003-1G、DA 1300-1005-1G、DA 1300-1003-2G,、DA 1300-1005-2G,、DA 1300-1003-3G、DA 1300-1005-3G
產品標準 YZB/GEM 2097-2009
