注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401362號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶 (9.8 mL) anti-CA 125 (綿羊)包被微粒子,， 儲(chǔ)存于TRIS緩沖液中,。防腐劑： 疊氮鈉,。(試劑瓶 1),；1瓶 (16.8 mL) OC125抗體 (鼠, 單克隆):堿性磷酸酶結(jié)合物,， 儲(chǔ)存于含有蛋白 (牛和鼠) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度： 0.1ug/mL,。 防腐劑： 疊氮鈉和抗菌劑,。 (試劑瓶 3),；1瓶 (34 mL) 樣本稀釋液,， 儲(chǔ)存于含有羊血清的TRIS緩沖液中。防腐劑： 疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶 4),。 產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C，有效期8個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 運(yùn)用微粒子酶免疫測(cè)定 (MEIA) 技術(shù)定量檢測(cè)人血清中的CA 125含量。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 癌抗原 125測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） AxSYM CA 125 reagent pack
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0755-2010
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶 (9.8 mL) anti-CA 125 (綿羊)包被微粒子,， 儲(chǔ)存于TRIS緩沖液中,。防腐劑： 疊氮鈉,。(試劑瓶 1),；1瓶 (16.8 mL) OC125抗體 (鼠, 單克隆):堿性磷酸酶結(jié)合物,， 儲(chǔ)存于含有蛋白 (牛和鼠) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度： 0.1ug/mL,。 防腐劑： 疊氮鈉和抗菌劑,。 (試劑瓶 3),；1瓶 (34 mL) 樣本稀釋液,， 儲(chǔ)存于含有羊血清的TRIS緩沖液中。防腐劑： 疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶 4),。 產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C，有效期8個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 運(yùn)用微粒子酶免疫測(cè)定 (MEIA) 技術(shù)定量檢測(cè)人血清中的CA 125含量。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 癌抗原 125測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） AxSYM CA 125 reagent pack
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0755-2010
