注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401331號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HEV酶標(biāo)板，陽性對照,，陰性對照,，稀釋液，濃縮洗板液,，酶結(jié)合物,，底物液，終止液,、蓋板膜,、使用說明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗體的檢測,。
注冊代理 新加坡MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 85 Science Park Drive, #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生產(chǎn)場所 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生產(chǎn)國（中文） 新加坡
產(chǎn)品名稱（中文） 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） HEV IgM ELISA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0737-2010