注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401347號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HIV-1/2抗體測試條,、樣品稀釋液,、說明書。產(chǎn)品有效期：保存于1-30℃,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血清,、血漿及全血中的HIV-1或HIV-2抗體的檢測。
注冊代理 上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Standard Diagnostics Incorporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930
生產(chǎn)場所 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIOLINE HIV-1/2 3.0
規(guī)格型號 30人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0716-2010