注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401328號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Total IgE檢測(cè)單位(LIE1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,，包被有單克隆鼠抗IgE抗體,。LKIE1:100人份/盒，LKIE5:500人份/盒,；TotalIgE試劑楔(LIE2)：試劑楔帶有條碼,。7.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗IgE抗體緩沖液，含防腐劑,。LKIE1:1個(gè),，LKIE5:5個(gè)；TotalIgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低,、高),，每瓶2.5mL，為含IgE的非人血清/緩沖液基質(zhì),，含防腐劑,。LKIE1:1套，LKIE5:2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中總免疫球蛋白E(IgE)水平。
注冊(cè)代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒,， 500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0703-2009
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Total IgE檢測(cè)單位(LIE1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,，包被有單克隆鼠抗IgE抗體,。LKIE1:100人份/盒，LKIE5:500人份/盒,；TotalIgE試劑楔(LIE2)：試劑楔帶有條碼,。7.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗IgE抗體緩沖液，含防腐劑,。LKIE1:1個(gè),，LKIE5:5個(gè)；TotalIgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低,、高),，每瓶2.5mL，為含IgE的非人血清/緩沖液基質(zhì),，含防腐劑,。LKIE1:1套，LKIE5:2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中總免疫球蛋白E(IgE)水平。
注冊(cè)代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒,， 500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0703-2009
附件
