注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400454號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著鏈霉親和素的Dynabeads** 順磁性微粒溶于TRIS 緩沖液中[ 含有蛋白質(zhì)( 鳥類),、表面活性劑、＜ 0.1% NaN3,、以及0.1%ProClin*** 300] ,。R1b: MES 緩沖液以及0.1% ProClin300 。R1c: 生物素化T3 相似物溶于TRIS 緩沖液中[ 含有蛋白質(zhì)( 鳥類),、表面活性劑,、＜ 0.1% NaN3 以及0.1%ProClin 300] 。R1d: TRIS 緩沖液中[ 含動物蛋白( 山羊,、牛,、鳥類)、表面活性劑,、＜0.1% NaN3 以及0.5%ProClin 300] ,。R1e: 單克隆抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物溶于ACES 緩沖液[ 含蛋白質(zhì)( 鳥類)、表面活性劑,、＜0.1% NaN3 以及0.1% ProClin 300] ,。產(chǎn)品有效期：2-10℃儲存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸水平。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access free T3
規(guī)格型號 2 × 50個測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0088-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著鏈霉親和素的Dynabeads** 順磁性微粒溶于TRIS 緩沖液中[ 含有蛋白質(zhì)( 鳥類),、表面活性劑、＜ 0.1% NaN3,、以及0.1%ProClin*** 300] ,。R1b: MES 緩沖液以及0.1% ProClin300 。R1c: 生物素化T3 相似物溶于TRIS 緩沖液中[ 含有蛋白質(zhì)( 鳥類),、表面活性劑,、＜ 0.1% NaN3 以及0.1%ProClin 300] 。R1d: TRIS 緩沖液中[ 含動物蛋白( 山羊,、牛,、鳥類)、表面活性劑,、＜0.1% NaN3 以及0.5%ProClin 300] ,。R1e: 單克隆抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物溶于ACES 緩沖液[ 含蛋白質(zhì)( 鳥類)、表面活性劑,、＜0.1% NaN3 以及0.1% ProClin 300] ,。產(chǎn)品有效期：2-10℃儲存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸水平。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access free T3
規(guī)格型號 2 × 50個測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0088-2010
