注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400372號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 旭化成制藥株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 糖化白蛋白試劑:GA R-1(前處理液): KAOD,、TODB,，GA R-2(酶液)：蛋白酶、4-AA,；白蛋白試劑：ALB R-1(前處理液)：琥珀酸，ALB R-2(發(fā)色液)：BCP,。產(chǎn)品有效期：2～10℃(遮光),，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測(cè)血清或者血漿中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值(%)。
注冊(cè)代理 北京高吉醫(yī)學(xué)科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.02.02
有效期截止日 2014.02.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地
生產(chǎn)場(chǎng)所 靜岡縣伊豆之國(guó)市三福632-1
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)(商品名：露喜佳 GA-L)
產(chǎn)品名稱（英文） Lucica GA-L
規(guī)格型號(hào) 糖化白蛋白試劑: GA R-1 前處理液 2X40ml/套; GA R-2 酶液 2X10ml/套; 白蛋白試劑: ALB R-1 前處理液 2X40ml/套; ALB R-2 發(fā)色液 2X20ml/套
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2288-2009