注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401015號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板,、樣本稀釋液,、肺炎支原體IgG去除劑,、陰性對照品、臨界值對照品,、陽性對照品,、酶結(jié)合物、TMB-底物溶液,、終止液,、濃縮洗滌液、微孔板貼膜,、試劑槽,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中肺炎支原體特異性的IgM抗體,。
注冊代理 美國美德聲科學(xué)技術(shù)公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.04.26
有效期截止日 2014.04.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ani Labsystems Ltd. Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie 3,，F(xiàn)IN-01720, Vantaa,Finland
生產(chǎn)場所 Tiilitie 3，F(xiàn)IN-01720, Vantaa,Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Mycoplasma pneumoniae IgM EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0414-2010