注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402358號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：從兔腦組織制備的凍干腦磷脂(血小板替代物),。試劑2：激活物，懸浮的白陶土緩沖液(5mg/ml白陶土),，含有疊氮化鈉(＜1 g/l)作為防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定活化部分凝血活酶時間(APTT),。
注冊代理 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)場所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） C.K. Prest
規(guī)格型號 試劑1: 6×2 ml; 試劑2: 6×2 ml ;試劑1: 6×5 ml; 試劑2: 6×5 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1420-2009