注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402350號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】M包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒,，防腐劑。R1生物素化CCP(灰色瓶蓋)：生物素化CCP(人工合成)，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。R2釕復(fù)合物標記的抗人IgG(黑色瓶蓋)：釕復(fù)合物標記的單克隆抗人IgG抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液,， 防腐劑,。Cal1 和Cal2 凍干的Anti-CCP定標液1(白色瓶蓋)和定標液2(黑色瓶蓋)：人血清基質(zhì)中含有不同濃度的Anti-CCP抗體(人源)，濃度具有批特異性,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外半定量檢測人體血清或血漿中的Anti-CCP.
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-CCP
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1636-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】M包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒,，防腐劑。R1生物素化CCP(灰色瓶蓋)：生物素化CCP(人工合成)，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。R2釕復(fù)合物標記的抗人IgG(黑色瓶蓋)：釕復(fù)合物標記的單克隆抗人IgG抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液,， 防腐劑,。Cal1 和Cal2 凍干的Anti-CCP定標液1(白色瓶蓋)和定標液2(黑色瓶蓋)：人血清基質(zhì)中含有不同濃度的Anti-CCP抗體(人源)，濃度具有批特異性,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外半定量檢測人體血清或血漿中的Anti-CCP.
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-CCP
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1636-2009
