注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402399號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：包被著山羊抗兔IgG：兔抗DHEA-S 和的順磁性微粒在TRIS 緩沖鹽水中，含有表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA),、＜0.1%疊氮鈉和0.1%ProClin 300；R1b：DHEA-S-堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物在TRIS緩沖鹽水中,，含有表面活性劑,、BSA基質(zhì)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300,。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直存放,，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品應(yīng)用Access 免疫測定系統(tǒng)，用于測定人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access DHEA-S
規(guī)格型號 2×50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1535-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：包被著山羊抗兔IgG：兔抗DHEA-S 和的順磁性微粒在TRIS 緩沖鹽水中，含有表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA),、＜0.1%疊氮鈉和0.1%ProClin 300；R1b：DHEA-S-堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物在TRIS緩沖鹽水中,，含有表面活性劑,、BSA基質(zhì)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300,。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直存放,，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品應(yīng)用Access 免疫測定系統(tǒng)，用于測定人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access DHEA-S
規(guī)格型號 2×50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1535-2009
