注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401401號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：96孔PCR擴增板,，PCR緩沖液，PCR擴增板塑料封口膜,，電泳結(jié)果記錄表,，讀板紙,，引物混合特異性表，出廠自檢記錄與擴增板布局,。產(chǎn)品有效期：在-20°C的環(huán)境中保存,，有效期20個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于器官及造血干細胞移植供者和受者的HLA基因分型。
注冊代理 英濰捷基(上海)貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.06.30
有效期截止日 2013.06.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） INVITROGEN CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 9099 North Deerbrook Trail, Brown Deer, Wisconsin 53223, USA
生產(chǎn)場所 9099 North Deerbrook Trail, Brown Deer, Wisconsin 53223, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人類白細胞抗原基因分型通用試劑盒(PCR-SSP法)
產(chǎn)品名稱（英文） SSP UniTray HLA Typing Kit
規(guī)格型號 A/B/C位點 10人份/盒,，DR/DQ位點 20人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0885-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：96孔PCR擴增板,，PCR緩沖液，PCR擴增板塑料封口膜,，電泳結(jié)果記錄表,，讀板紙,，引物混合特異性表，出廠自檢記錄與擴增板布局,。產(chǎn)品有效期：在-20°C的環(huán)境中保存,，有效期20個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于器官及造血干細胞移植供者和受者的HLA基因分型。
注冊代理 英濰捷基(上海)貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.06.30
有效期截止日 2013.06.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） INVITROGEN CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 9099 North Deerbrook Trail, Brown Deer, Wisconsin 53223, USA
生產(chǎn)場所 9099 North Deerbrook Trail, Brown Deer, Wisconsin 53223, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人類白細胞抗原基因分型通用試劑盒(PCR-SSP法)
產(chǎn)品名稱（英文） SSP UniTray HLA Typing Kit
規(guī)格型號 A/B/C位點 10人份/盒,，DR/DQ位點 20人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0885-2009
