注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401586號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：提純的大豆和兔腦磷脂加1.0×10-4M的鞣花酸、緩沖劑,、穩(wěn)定劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定和其他相關(guān)的凝血項(xiàng)目的測(cè)定,。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
規(guī)格型號(hào) 1)10×2mL,；2)10×10mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1044-2009