注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401586號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：提純的大豆和兔腦磷脂加1.0×10-4M的鞣花酸,、緩沖劑,、穩(wěn)定劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于活化部分凝血活酶時間(APTT)測定和其他相關(guān)的凝血項目的測定,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
規(guī)格型號 1)10×2mL,；2)10×10mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1044-2009