注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402246號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】鏈酶親和素包被的微孔板，系列標(biāo)準(zhǔn)品,，質(zhì)控品，生物素標(biāo)記HE4抗體,，HRP標(biāo)記HE4抗體，底物液,，終止液,，清洗液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人血清中附睪蛋白4(HE4)抗原的含量
注冊(cè)代理 康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.27
有效期截止日 2013.09.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Majnabbe Terminal,，SE-414 55 Gothenburg， Sweden
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） 人附睪蛋白4(HE4)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） HE4 EIA
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1280-2009