注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402246號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】鏈酶親和素包被的微孔板,，系列標準品,，質(zhì)控品,，生物素標記HE4抗體，HRP標記HE4抗體,，底物液,，終止液,，清洗液,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,，有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清中附睪蛋白4(HE4)抗原的含量
注冊代理 康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.09.27
有效期截止日 2013.09.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)場所 Majnabbe Terminal,，SE-414 55 Gothenburg,， Sweden
生產(chǎn)國（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） 人附睪蛋白4(HE4)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） HE4 EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/SWE 1280-2009