注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401988號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 anti-CA 125(綿羊)包被微粒子，儲存于TRIS緩沖液中,；OC125抗體(鼠,，單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,；樣本稀釋液,，儲存于含有羊血清的TRIS緩沖液中。產(chǎn)品有效期:2-8℃,，8個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運用微粒子酶免測定技術(shù)(MEIA)定量檢測人血清中的CA 125含量,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 癌抗原125測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM CA 125 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1154-2009