注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401988號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 anti-CA 125(綿羊)包被微粒子,儲(chǔ)存于TRIS緩沖液中,;OC125抗體(鼠,,單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物,,儲(chǔ)存于含蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中;樣本稀釋液,,儲(chǔ)存于含有羊血清的TRIS緩沖液中,。產(chǎn)品有效期:2-8℃,8個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運(yùn)用微粒子酶免測(cè)定技術(shù)(MEIA)定量檢測(cè)人血清中的CA 125含量,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 癌抗原125測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM CA 125 Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1154-2009
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 anti-CA 125(綿羊)包被微粒子,儲(chǔ)存于TRIS緩沖液中,;OC125抗體(鼠,,單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物,,儲(chǔ)存于含蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中;樣本稀釋液,,儲(chǔ)存于含有羊血清的TRIS緩沖液中,。產(chǎn)品有效期:2-8℃,8個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運(yùn)用微粒子酶免測(cè)定技術(shù)(MEIA)定量檢測(cè)人血清中的CA 125含量,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 癌抗原125測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM CA 125 Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1154-2009