注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401981號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：R1a：包被著山羊抗小鼠IgG,、小鼠單克隆抗IgE復(fù)合物的順磁性微粒懸浮于TRIS緩沖鹽水(含有表面活性劑,、BSA基質(zhì),、蛋白質(zhì)(山羊)、＜0.1%疊氮鈉以及0.1% ProClin 300),；R1b：馬抗IgE-堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物溶于TRIS鹽水(含有表面活性劑,、BSA 基質(zhì)、蛋白質(zhì)(馬),、＜0.1%疊氮鈉以及0.1%ProClin 300)。產(chǎn)品有效期:2-10℃冷藏保存且豎直存放,，18個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于應(yīng)用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)以定量測(cè)定人血清和血漿(肝素,，EDTA)中總免疫球蛋白E(IgE)水平。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Access Total IgE
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1213-2009
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：R1a：包被著山羊抗小鼠IgG,、小鼠單克隆抗IgE復(fù)合物的順磁性微粒懸浮于TRIS緩沖鹽水(含有表面活性劑,、BSA基質(zhì),、蛋白質(zhì)(山羊)、＜0.1%疊氮鈉以及0.1% ProClin 300),；R1b：馬抗IgE-堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物溶于TRIS鹽水(含有表面活性劑,、BSA 基質(zhì)、蛋白質(zhì)(馬),、＜0.1%疊氮鈉以及0.1%ProClin 300)。產(chǎn)品有效期:2-10℃冷藏保存且豎直存放,，18個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于應(yīng)用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)以定量測(cè)定人血清和血漿(肝素,，EDTA)中總免疫球蛋白E(IgE)水平。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Access Total IgE
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1213-2009
