注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401981號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：R1a：包被著山羊抗小鼠IgG,、小鼠單克隆抗IgE復(fù)合物的順磁性微粒懸浮于TRIS緩沖鹽水(含有表面活性劑、BSA基質(zhì),、蛋白質(zhì)(山羊),、＜0.1%疊氮鈉以及0.1% ProClin 300),；R1b：馬抗IgE-堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物溶于TRIS鹽水(含有表面活性劑、BSA 基質(zhì),、蛋白質(zhì)(馬),、＜0.1%疊氮鈉以及0.1%ProClin 300)。產(chǎn)品有效期:2-10℃冷藏保存且豎直存放,，18個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)以定量測定人血清和血漿(肝素,，EDTA)中總免疫球蛋白E(IgE)水平,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總免疫球蛋白E測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Total IgE
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1213-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：R1a：包被著山羊抗小鼠IgG,、小鼠單克隆抗IgE復(fù)合物的順磁性微粒懸浮于TRIS緩沖鹽水(含有表面活性劑、BSA基質(zhì),、蛋白質(zhì)(山羊),、＜0.1%疊氮鈉以及0.1% ProClin 300),；R1b：馬抗IgE-堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物溶于TRIS鹽水(含有表面活性劑、BSA 基質(zhì),、蛋白質(zhì)(馬),、＜0.1%疊氮鈉以及0.1%ProClin 300)。產(chǎn)品有效期:2-10℃冷藏保存且豎直存放,，18個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)以定量測定人血清和血漿(肝素,，EDTA)中總免疫球蛋白E(IgE)水平,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總免疫球蛋白E測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Total IgE
規(guī)格型號 2X50個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1213-2009
