注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401187號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：Turbo CK-MB檢測單位(SCP1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有抗配基。LSKCP1:100個,，LSKCP5:500個,；TurboCK-MB試劑楔(SCP2)：試劑楔帶有條碼。7.5mL配基標(biāo)記的抗CK-MB鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液,，含防腐劑,。LSKCP1:1個，LSKCP5:5個,；CK-MB校正品(LCPL,LCPH):2瓶(低,、高)凍干的含CK-MB的非人血清基質(zhì)，含防腐劑,。每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水,。LSKCP1:1套，LSKCP5:2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測肝素血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo CK-MB
規(guī)格型號 100人份/盒,， 500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0706-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：Turbo CK-MB檢測單位(SCP1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有抗配基。LSKCP1:100個,，LSKCP5:500個,；TurboCK-MB試劑楔(SCP2)：試劑楔帶有條碼。7.5mL配基標(biāo)記的抗CK-MB鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液,，含防腐劑,。LSKCP1:1個，LSKCP5:5個,；CK-MB校正品(LCPL,LCPH):2瓶(低,、高)凍干的含CK-MB的非人血清基質(zhì)，含防腐劑,。每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水,。LSKCP1:1套，LSKCP5:2套,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測肝素血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,，Los Angeles,，California 90045，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo CK-MB
規(guī)格型號 100人份/盒,， 500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0706-2009
