注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401133號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：活化的部分凝血活酶時(shí)間試劑：含膠質(zhì)硅激活劑的緩沖合成磷脂反應(yīng)物,，穩(wěn)定劑與防腐劑,；氯化鈣：氯化鈣水溶液(0.020mol/L)與防腐劑。產(chǎn)品有效期：24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于IL凝血系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng),，對(duì)人類枸櫞酸鹽抗凝血漿的活化的部分凝血活酶時(shí)間(APTT)進(jìn)行定量分析。
注冊(cè)代理 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421-3125, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 526 RT.303 Orangeburg,，NY 10962
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 活化的部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） SynthASil APTT Reagent
規(guī)格型號(hào) SynthASil液體試劑5*10ml ,；氯化鈣5*10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0704-2009