注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401137號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：RI酶抗體溶液：山羊抗人CK-M多克隆抗體[簡稱：抗人CK-M抗體],、二磷酸腺苷鹽(ADP)、葡萄糖,、己糖激酶(HK,微生物由來),、NADP＋(氧化型)、6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6-PDH,微生物由來),；RII 底物溶液：肌酸磷酸二鈉鹽(簡稱：CP·2Na),、二磷酸腺苷鹽(ADP),、葡萄糖。產(chǎn)品有效期：RI 酶抗體溶液：10個(gè)月,；RII 底物溶液：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血清，血漿中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB) 的試劑盒,。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(免疫抑制法)
產(chǎn)品名稱（英文） Accuras Auto CK-MB
規(guī)格型號 RⅠ：50mL×2, R Ⅱ：30mL×2,RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0465-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：RI酶抗體溶液：山羊抗人CK-M多克隆抗體[簡稱：抗人CK-M抗體],、二磷酸腺苷鹽(ADP)、葡萄糖,、己糖激酶(HK,微生物由來),、NADP＋(氧化型)、6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6-PDH,微生物由來),；RII 底物溶液：肌酸磷酸二鈉鹽(簡稱：CP·2Na),、二磷酸腺苷鹽(ADP),、葡萄糖。產(chǎn)品有效期：RI 酶抗體溶液：10個(gè)月,；RII 底物溶液：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血清，血漿中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB) 的試劑盒,。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(免疫抑制法)
產(chǎn)品名稱（英文） Accuras Auto CK-MB
規(guī)格型號 RⅠ：50mL×2, R Ⅱ：30mL×2,RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0465-2009
