注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401263號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 主要由抗CA125鼠單克隆抗體固定化微球,，堿性磷酸酶標記單克隆抗體組成,。產(chǎn)品有效期：2～8℃保存，有效期1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定血清或血漿中CA125的濃度,。
注冊代理 四川藍怡藥業(yè)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.06.02
有效期截止日 2013.06.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Tosoh Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)場所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 糖類抗原CA125檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)
產(chǎn)品名稱（英文） ST AIA-PACK CA125
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0676-2009