注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400306號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成份：微孔板,、陰性對照、陽性對照,、標準品、濃縮洗液20×,、酶結合物20×,、單純皰疹病毒1型和2型抗原、抗原稀釋液,、樣本稀釋液,、顯色劑/底物、終止液,。產品有效期：15個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 檢測人血清和血漿中的單純皰疹病毒1型和2型的IgM抗體,。
注冊代理 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.02.18
有效期截止日 2013.02.17
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產廠地址（中文） Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生產場所 Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 單純皰疹病毒IgM診斷試劑盒(酶聯免疫法)
產品名稱（英文） ELAgen Herpes Simplex Virus IgM Kit
規(guī)格型號 96人份/盒,，192人份/盒，480人份/盒
產品標準 YZB/ITA 5129-2008