注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400696號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：肌磷酸2鈉,、腺苷二磷酸鈣、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脫氫酶(G6PDH),、心肌黃酶(DI),、β-煙酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+),、 硝基四氮唑藍(lán)(NTB),。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或血漿中的肌酸激酶MB型同工酶的活性,。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJIFILM Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan,；2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶MB型同工酶測(cè)定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P
規(guī)格型號(hào) 50個(gè)測(cè)試片,QC卡：1張
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0357-2009