注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400307號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：微孔板、標準品系列,、質(zhì)控血清,、濃縮洗液20×、酶結(jié)合物,、顯色劑/底物,、終止液、樣品稀釋液,。產(chǎn)品有效期：15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量和定性測定人血漿和血清中單純皰疹病毒1型和2型的IgG抗體,。
注冊代理 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.02.18
有效期截止日 2013.02.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場所 Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 單純皰疹病毒IgG診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit
規(guī)格型號 96人份/盒,，192人份/盒，480人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 4866-2008