注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400694號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1： MOPS(3-嗎啉代丙烷碘酸)緩沖液,，HSDA,，抗壞血酸鹽氧化酶(正青霉菌屬，重組體),，POD (辣根),，含防腐劑,。R2： MOPS(3-嗎啉代丙烷碘酸)緩沖液,，MgSO4·7H2O,，4-氨基比林，膽固醇酯酶(假單胞菌屬),，膽固醇氧化酶(鏈霉菌屬,，重組體),，POD(辣根),，清洗劑，含防腐劑,。產(chǎn)品有效期：【儲存方法及有效期】2-8℃保存,，有效期23個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Fuji Plant, 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-C plus 2nd Gen.
規(guī)格型號 175 tests,；4×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0368-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1： MOPS(3-嗎啉代丙烷碘酸)緩沖液,，HSDA,，抗壞血酸鹽氧化酶(正青霉菌屬，重組體),，POD (辣根),，含防腐劑,。R2： MOPS(3-嗎啉代丙烷碘酸)緩沖液,，MgSO4·7H2O,，4-氨基比林，膽固醇酯酶(假單胞菌屬),，膽固醇氧化酶(鏈霉菌屬,，重組體),，POD(辣根),，清洗劑，含防腐劑,。產(chǎn)品有效期：【儲存方法及有效期】2-8℃保存,，有效期23個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Fuji Plant, 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-C plus 2nd Gen.
規(guī)格型號 175 tests,；4×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0368-2009
