注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400567號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：RF-PAIA試劑(凍干品,，人IgG包被的微粒子) 2×2mL,、RF-PAIA緩沖液(50mM Tris)1×150mL、RF-PAIA定標(biāo)液(來源于人)5×1mL 及使用說明書,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用臨床生化分析儀對人血清或血漿中類風(fēng)濕因子進(jìn)行體外定量測定,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(透射免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） RF-PAIA Kit
規(guī)格型號 類風(fēng)濕因子緩沖液：150ml×1,；類風(fēng)濕因子試劑：2ml×2,；類風(fēng)濕因子定標(biāo)液：1ml×5
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0261-2009