注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400566號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：類風(fēng)濕因子緩沖液 30ml,、類風(fēng)濕因子空白緩沖液 30ml、類風(fēng)濕因子抗血清試劑(人)2.0ml,、定標(biāo)液0.5ml,、磁卡2張及說明書1本。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中類風(fēng)濕因子濃度進(jìn)行定量散射測定,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(散射免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbox RF-PAIA Assay Kit
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0258-2009