注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403187號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：1瓶茶堿II抗血清,，在含蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中配制。1瓶預(yù)處理液,，含TRIS緩沖液中表面活性劑,。1瓶茶堿II熒光素示蹤劑，在TRIS緩沖液中配制,。產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測(cè)人血清或血漿中的茶堿濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場所 Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 茶堿II測(cè)定試劑盒(熒光偏振免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Theophylline II Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4739-2008