注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403188號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成份：1瓶萬古霉素II抗血清置于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。 1瓶預處理液，TRIS緩沖液中的表面活化劑,。1瓶萬古霉素II熒光示蹤劑置于含表面活化劑和穩(wěn)定劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清或血漿中的萬古霉素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 
批準日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場所 Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 萬古霉素II測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Vancomycin II Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 4740-2008