注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403188號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成份：1瓶萬古霉素II抗血清置于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。 1瓶預處理液,，TRIS緩沖液中的表面活化劑,。1瓶萬古霉素II熒光示蹤劑置于含表面活化劑和穩(wěn)定劑的緩沖液中。產品有效期：2-8℃條件下24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清或血漿中的萬古霉素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 
批準日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產廠地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生產場所 Abbott Park, IL 60064, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 萬古霉素II測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)
產品名稱（英文） AxSYM Vancomycin II Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產品標準 YZB/USA 4740-2008