注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403528號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成分：抗他克莫司(鼠,，單克隆)抗體包被微粒子，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,；他克莫司堿性磷酸酶,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；4-甲基傘形酮磷酸酯，1.2mM,，儲存于AMP緩沖液,；洗液防腐劑：疊氮鈉。產品有效期：2-8℃ 6個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測人全血中的他克莫司及其代謝物,。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 他克莫司測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產品名稱（英文） IMx Tacrolimus II Reagent
規(guī)格型號 100測試
產品標準 YZB/USA 4914-2008