注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403528號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：抗他克莫司(鼠,，單克隆)抗體包被微粒子，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,；他克莫司堿性磷酸酶,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,；4-甲基傘形酮磷酸酯，1.2mM,，儲(chǔ)存于AMP緩沖液,；洗液防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 6個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人全血中的他克莫司及其代謝物,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 他克莫司測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMx Tacrolimus II Reagent
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4914-2008