注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403615號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔板條12條,，每條有8個可拆分的微孔；標準品1：IgG,，人，200 RU/ml,；標準品2：IgG,，人，20 RU/ml,；標準品3：IgG,，人，2RU/ml,；陽性對照：IgG,，人；陰性對照：IgG,，人,；酶結合物：過氧化物酶標記的(兔)抗人IgG；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說明書,；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍,。未開封前,，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗M2-3E抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.12.28
有效期截止日 2012.12.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗M2-3E抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-M2-3E ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 4954-2008